​2023年8月21日，杭州 - 中国领先的癌症早筛生物高科技公司诺辉健康（6606.HK）今日发布2023年截至6月30日的经审阅中期业绩报告。公司上半年营业收入实现8.2亿元人民币，并首次实现过去12个月经常性盈利，扭亏为盈，较之前预期目标提前一年实现盈亏平衡。

诺辉健康2023年上半年实现营业收入8.2亿元人民币，较2022年上半年同比增长264.6%；实现毛利润7.5亿元人民币；毛利率升至90.9%。公司2022年上半年同期营业收入为2.3亿元人民币，毛利润为1.9亿元人民币,毛利率为82%。

公司上半年经调整净利润为6,130万元人民币，2022年同期经调整净亏损为1.06亿元人民币。销售及市场开支占比总收入从2022年同期的86%下降至69.4%；行政开支占比总收入从2022年同期的23%下降至9.3%; 研发开支从2022年的3,940万元人民币上升为6,360万元人民币。截至2023年6月30日，公司现金及特定金融资产结余为20.5亿元人民币1。

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“诺辉的增长没有秘密，高壁垒的创新和高效率的执行是诺辉速度的动能。基于增长和盈利的可持续发展是我们对所有投资人、业务伙伴、用户和员工的责任。”诺辉健康董事长兼CEO朱叶青表示，“2021年公司在港交所上市以来，常卫清、幽幽管和噗噗管的临床验证与合规优势，帮助公司更快推进临床市场落地和消费医疗创新，从而把先发优势转化为商业壁垒。多元化渠道获客上量，逐渐转化种子用户沉淀，促进我们不断提升运营和服务能力，这样的良性循环已经成为诺辉持续进化的底层逻辑。”

常卫清上半年营收4.9亿元人民币：医院渠道放量加速，公立医疗机构稳步推进

2023年上半年常卫清为公司贡献60%的销售收入，医院渠道成为常卫清占比最大的收入来源，确认收入量为17.2万份，其中民营医院和诊所渠道贡献常卫清收入量为13.3万份。民营医院和民营诊所增长迅速，常卫清上半年已准入民营医院、社区医院、诊所和门诊部累计近1,000家。同期，常卫清在公立医院稳步推进，已完成近300家公立医院的准入。其中，浙江省进展最为迅速，已准入公立医院51家，包括40家三级医院。

截至6月30日，常卫清中国内地实现收入4.9亿元人民币，较2022年上半年同比增长566.2%；常卫清于2023上半年收入确认量约为42.9万份，较2022上半年同比增长354.1%；销售毛利润为4.5亿人民币,毛利率上升到91.5%。2022年上半年,常卫清销售收入为人民币7,360万元，毛利润为5,575.4万元。

常卫清迅速放量得益于扎实的前瞻性大规模临床验证和合规壁垒。截至目前，常卫清是国家药监局唯一获批的消化道癌症筛查产品2，其独家专利多靶点粪便FIT-DNA检测是唯一获得国家级指南推荐的结直肠癌分子筛查技术3。根据国家药监局官网公布数据，常卫清在结直肠筛查临床实践中表现出优异的防漏检能力（NPV阴性预测值）和癌前病变发现能力（结直肠癌灵敏度及进展期腺瘤灵敏度），合规适配问诊和体检高风险人群的筛查刚需，有效提升高风险人群肠镜依从度，助力临床医疗资源的使用效率。

常卫清销售收入和所得毛利增加的原因来自销量及确认收入的有力增长，及单次检测收入的显著提高。单次检测收入的提升得益于医院和触达消费者的头部渠道占比提高；销量提升则进一步强化了生产和检测的规模效应，降低了单次检测的成本。

幽幽管、噗噗管聚焦医疗头部渠道，自动化产线扩建助力上量

截至2023年6月30日，幽幽管实现销售收入2.1亿元人民币，较2022年上半年同比增长147.4%；发货量超291.2万盒，较2022年上半年同比增长110.9%;销售毛利润为1.9亿元人民币。毛利率为94.2%。幽幽管2022年上半年销售收入为8,350万元人民币，毛利润为7,513万元人民币。

噗噗管实现销售收入1.2亿元人民币，较2022上半年同比增长80.9%；发货量超409.7万盒，较2022上半年同比增长39.8%；销售毛利润为1.1亿元人民币。毛利率为87.2%。噗噗管2022上半年销售收入为6,850万元人民币，毛利润为5,484万元人民币。

幽幽管是国家药监局目前唯一获批的幽门螺杆菌消费者自测器4。2022年1月上市以来，幽幽管成为国内幽门螺杆菌消费者自测的标杆单品，与保险、连锁药店、电商等头部渠道独家深度合作，持续深耕，加速上量。同期，为保证检测性能和产能供应，诺辉健康建设了IVD行业首创的全自动化机器人产线，在全流程无尘车间实现无人操作并线生产幽幽管和噗噗管，设计年产能可达3,000万人份。

宫证清完成16,000例基线入组,香港首发官方售价1,800港币

全球首款基于尿液样本的宫颈癌HPV筛查产品宫证清TM已顺利完成前瞻性大规模多中心注册临床试验的基线入组，在北京、浙江、河南、湖南、四川等地区由6家三甲医院牵头，共计入组超过16,000名筛查受试者，并同步与医取宫颈HPV检测进行比较。试验数据初步显示，宫证清尿液和自取样与医取宫颈HPV检测符合一致性较高，进一步验证了2022年中国临床肿瘤年会（CSCO）发布的预临床数据。宫证清已达到与临床现有侵入式宫颈取样检测方式相近的灵敏度，有望带来体验更便捷和舒适宫颈癌筛查手段5,进一步提高筛查顺应性和可及性。

全球首款基于尿液样本的HPV宫颈癌筛查产品宫证清TM已获批欧盟CE认证，采用诺辉健康自主研发的高危HPV分型检测技术，通过无痛无创的居家自取样方式，全面覆盖14种高危HPV病毒。据2022年中国临床肿瘤年会（CSCO）发布的预临床数据，宫证清对高级别宫颈病变CIN2+和CIN3+的灵敏度分别达到87.69%和85.45%。尿液取样与临床现有宫颈取样对于高危型HPV（HR-HPV）感染的检测性能总体一致性为80.74%，针对HPV16和HPV18分型的检测一致性分别达到91.67%和96.58%。

2023年3月24日，诺辉健康携手香港最大的非医院医疗服务机构医思健康（2138.HK）在中国香港首发宫证清，官方售价1,800港币。根据独家战略合作协议，双方将全面整合优质资源，推动宫证清在香港市场的分销和市场推广。

注释及参考来源：

[1] 现金及特定金融资产包括财务报表内的银行结余及现金、三个月以上的定期存款、结构性存款及已质押银行存款

[2] 中国器审2022年11月10日推文《WHO肿瘤筛查简明指南简介和肿瘤筛查产品临床定位的思考》

[3] 国家癌症中心《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南（2020，北京）》;中国临床肿瘤协会（CSCO）《结直肠癌诊疗指南》2021；中国抗癌协会《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）》2022

[4] 幽幽管国家药品监督管理局官网评审报告

[5] 2022年11月12日CSCO2022年会的主旨报告《自取样高危HPV分型检测技术的探索性研究》

关于诺辉健康

诺辉健康成立于2015年，专注于高发癌症的居家早筛，是中国癌症筛查市场的先行者和领导者，旨在推进癌症筛查技术的创新，并加速癌症筛查技术在中国的普及。2021年2月18日诺辉健康于香港联交所成功上市，股票代码6606.HK，成为“中国癌症早筛第一股”。2023年3月，公司成为港交所第7家成功摘B的18A生物高科技公司。

诺辉健康旗下的两款结直肠癌筛查产品（常卫清®和噗噗管®）均已获得国家药品监督管理局的批准并正式商业化。常卫清®是中国目前唯一获得国家药品监督管理局批准的消化道癌症筛查产品。幽幽管是中国目前唯一获得国家药品监督管理局批准的幽门螺杆菌消费者自测产品。此外，公司拥有三款适用于宫颈癌、肝癌和鼻咽癌筛查的在研产品管线。公司持有旗下所有已上市和管线产品的全球产权。诺辉健康与上百家医院、体检机构、保险公司、药店及网上渠道广泛合作。公司拥有符合ISO13485和ISO9001国际认证标准的十万级洁净生产车间。第三方医学检验实验室均获得国际相关标准质量体系认证，北杭广三地实验室获得当地卫健委认证并颁发执业许可证，每年检测能力达200万人份。